The Definitive Guide to dr88

The Definitive Guide to dr88

Blog Article

three. Không tiếp nhận hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng hoặc đăng ký lưu hành trong thời hạn 12 tháng, kể từ ngày có quyết định thu hồi số lưu hành đối với trang thiết bị y tế thuộc một trong các trường hợp theo quy định tại khoản two Điều 38 Nghị định này.

c) Văn phòng đại diện thường trú tại Việt Nam của thương nhân nước ngoài mà thương nhân đó là chủ sở hữu trang thiết bị y tế hoặc được ủy quyền của chủ sở hữu trang thiết bị y tế.

six. Giấy chứng nhận hợp chuẩn theo quy định hoặc bản tiêu chuẩn sản phẩm do chủ sở hữu trang thiết bị y tế công bố.

two. Trang thiết bị y tế thuộc loại B là trang thiết bị y tế có mức độ rủi ro trung bình thấp.

four. Trường hợp trang thiết bị y tế không thể khắc phục được yếu tố lỗi gây ảnh hưởng xấu đến sức khỏe người sử dụng:

You are able to e mail the website owner to allow them to know you were being blocked. Be sure to consist of what you were accomplishing when this page came up and also the Cloudflare Ray ID identified at the bottom of the web page.

a) Văn bản công bố nguyên liệu sản xuất trang thiết bị y tế, chất ngoại kiểm có chứa chất ma túy và tiền chất;

Reply: Most people truly feel virtually again to regular within a couple weeks after a COVID infection, but you've got pointed out only a little fraction with the signs and symptoms that men and women can working experience after a COVID an infection.

three. “individualized clinical unit” implies a medical device that is precisely built in accordance by using a duly capable health care practitioner’s penned get more info prescription, which gives, underneath his accountability, precise style and design characteristics and supposed for the sole use of a certain specific.

b) Sau khi nhận được văn bản đề nghị của chủ sở hữu số lưu hành hoặc sau khi nhận được văn bản thu hồi bản phân loại trang thiết bị y tế, cơ quan hải quan có trách nhiệm dừng thủ tục thông quan; cơ quan nơi đã cấp sổ lưu hành có trách nhiệm thực hiện thủ tục thu hồi số lưu hành.

Two structures in the body are significantly liable to this type of heating — the eyes and testicles. They are able to suffer thermal damage When you are much too near for also extended, For the reason that blood source to Individuals organs could possibly be inadequate to dissipate the heat. Cataracts certainly are a achievable consequence from continued publicity.

- Giấy xác nhận đủ điều kiện bảo hành, trừ trường hợp trang thiết bị y tế sử dụng một lần theo quy định của chủ sở hữu trang thiết bị y tế, hoặc tài liệu chứng minh không có chế độ bảo hành.

b) Trường hợp trang thiết bị y tế đã được cấp số lưu hành có sử dụng bản kết quả sai về mức độ phân loại nhưng không tiềm ẩn khả năng gây ảnh hưởng đến sức khỏe người bệnh: cơ sở y tế được tiếp tục sử dụng trang thiết bị y tế đó và chủ sở hữu số lưu hành có trách nhiệm phải hoàn chỉnh hồ sơ lưu hành trang thiết bị y tế tại cơ sở y tế sau khi có số lưu hành mới.

Nạp tiền Rút tiền Cá Nhân KQ Mở thưởng Lịch Sử Đăng xuất